Image

Voeg waarde toe aan uw ISO 26262-ontwikkeling met confirmation measures

Verificatieactiviteiten zijn lange tijd van cruciaal belang geweest bij veiligheidsgerelateerde ontwikkelingsactiviteiten. De confirmation measures in ISO 26262 worden gebruikt om de juistheid van een werkproduct te evalueren volgens de regels van ISO 26262. In de levenscyclus van productontwikkeling controleren de confirmation measures of aan de eisen van de norm die voor een werkproduct is gesteld, is voldaan door het werkproduct dat daadwerkelijk wordt gecreëerd.

Voor elk werkproduct geeft de ISO 26262 een lijst met eisen waaraan een werkproduct moet voldoen. (Werkproduct: gedocumenteerd bewijs dat de vereisten van ISO 26262 zijn gevolgd tijdens de levenscyclus van het product. Elke vereiste van ISO 26262 is een activiteit en het werkproduct moet bewijs bevatten dat de activiteit is uitgevoerd.). Confirmation measures zijn effectieve instrumenten om eventuele lacunes in de ontwikkeling te identificeren en deze lacunes systematisch te herstellen.

In wezen controleert de bevestigingsbeoordeling het volgende: Voldoet het werkproduct aan de regels van ISO 26262, zo ja, dan voldoet het werkproduct aan de ISO 26262. Zo niet: wordt er een geschikte afstemmingsgrondslag gegeven voor de kloof? Zo niet: er is een lacune geconstateerd die moet worden aangepakt in de richting van naleving.

Hoewel het proces in theorie eenvoudig klinkt, komen bevestigingsbeoordelingen met een groot aantal uitdagingen:

  • Vaker worden de bevestigingsbeoordelingen naar het einde van de ontwikkelingscyclus geduwd. Eventuele hiaten in de richting van bevestiging kunnen leiden tot veranderingen met een grote impact.
  • Het garanderen van de juiste onafhankelijkheid om de bevestigingsbeoordeling uit te voeren. Hogere ASIL-ontwikkelingen vereisen een hogere mate van onafhankelijkheid, waaraan wellicht moeilijk te voldoen is.
  • Bevestigingsbeoordelingen zonder voldoende onafhankelijkheid en autoriteit kunnen wijken vanwege druk van het management of tijdsdruk

In het geval dat het werkproduct niet volledig voldoet aan de regels voor ontwikkelingsvereisten, moeten we controleren of er een geschikte benadering op maat is voorzien in het veiligheidsplan. Aangezien de maatwerkbenadering de te volgen activiteiten definieert en daarmee de vereisten van een bepaald werkproduct, moet worden gecontroleerd of het werkproduct voldoet aan de maatwerkbenadering en of de maatwerkbenadering zelfs correct is.

Bevestigingsbeoordelingen worden vaak verward met verificatiebeoordelingen. De verificatiebeoordeling is waar het werkproduct technisch wordt beoordeeld, wat anders is dan de reikwijdte van een bevestigingsbeoordeling. Er zijn benaderingen waarbij een verificatiebeoordeling en een bevestigingsbeoordeling kunnen worden gecombineerd om na verloop van tijd effectief te zijn, maar moeten met voldoende zorg worden uitgevoerd om onafhankelijkheid te waarborgen. Een te diepgaande bevestigingsbeoordeling kan een verificatiebeoordeling worden en een te generieke beoordeling wordt een procesaudit.

 

BRACE automotive development ISO26262 functional safety

Met een paar eenvoudige stappen kunnen bevestigingsbeoordelingen een echte meerwaarde worden:

  • Zodra de ASIL's voor veiligheidsdoelen/-vereisten zijn geïdentificeerd en overeengekomen, plant u de bevestigingsbeoordelingen op de juiste manier en zorgt u voor onafhankelijkheid. Hoe hoger de ASIL, hoe hoger de onafhankelijkheidseis. Dit geeft voldoende tijd om recensiebronnen te vinden.
  • Focus op doelstellingen van de bevestigingsbeoordeling (ISO 26262 deel - 2, bijlage C)
  • Plan bevestigingsbeoordelingen met gepaste tussenpozen. Door de bevestigingsbeoordelingen (tussen werkproducten) te spreiden, is er voldoende tijd om hiaten aan te pakken (vooral ruim vóór de beoordelingen!) als ze worden geïdentificeerd en heeft dit geen grote impact op de middelen.
  • In het geval van sterk verspreide ontwikkelingen, wordt aanbevolen om de bevestigingsbeoordelingen van geschikte werkproducten uit te voeren voordat de sourcingprocedures worden gestart.
  • Het bijhouden van de oplossing van lacunes die in bevestigingsbeoordelingen zijn geïdentificeerd, zal helpen bij beoordelingen en audits.
  • Indien mogelijk en zolang aan de onafhankelijkheidscriteria wordt voldaan, kan het combineren van bevestigingsbeoordelingen en verificatiebeoordelingen mogelijk tijd en middelen besparen.
  • Houd bij grote procesverbeteringen de traceerbaarheid naar de geleerde documenten en volg deze op. Dit kan een teken zijn van volwassenheid en draagt ​​bij aan de veiligheidscultuur.
  • ISO 26262 legt sterk de nadruk op kwaliteitsbeheer en indien nodig kunnen bevestigingsbeoordelingen controleren of de werkproducten voldoen aan de 'Ondersteunende processen' van Deel - 8.
  • In het geval van 'Development Interface Agreements' met beperkingen op het delen van kritieke documenten, kunnen leveranciers die CR's uitvoeren op het juiste niveau van onafhankelijkheid, IP-bescherming garanderen en klanten zekerheid bieden.
  • Een goed uitgevoerde bevestigingsbeoordeling geeft leverancier en klant het vertrouwen dat het juiste proces onafhankelijk wordt gevolgd en bevestigd.

Op zoek naar ondersteuning bij confirmation measures en reviews?

Onze experts kunnen je helpen je confirmation goals te bereiken!